- 技术文章
新版GMP对洁净室压差要求!
2018-01-04 13:36:27 来源:根据新版GMP要求,我觉得明显规定了不同级别的洁净室必须要有压差表,同时,对于相同洁净级别,不同功能房间要有一定压差,也就是说这些房间之间也需要压差表,即意味着相邻房间必须要有一定的压差,但个人对同级别房间之间要有压差的必要性有些疑惑,希望高手可以指教下,这个的必要性,谢谢! 新版GMP要求:“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”2 r* r& T5 h* \. x
我觉得这就意味着你至少在上述的区域间都需要加装压差计,来证明你达到10帕的要求。在洁净室的墙体外侧,无需电源,灵敏度高,测量精度较高。是一种超低量程、廉价、结构牢固的现场指示仪表,它是利用无磨擦的Magnehelic 运动原理,消除了磨损、迟滞和间隙。无充液 ,不会汽化和冻结,可迅速指示出低压、非腐蚀气体的压力(正压、负压(真空)和差压)。有81种量程,*小量程0-60Pa(或0-6mm水柱或0-0.25英寸水柱)。这种设计具有防震动、摇动和高抗过压能力。
压差表 压差计 差压表量程选择
据国家GMPyao品生产验证指南对洁净厂房的要求,我们建议压差表选型:
1.对车间或房间加正微压(5-10Pa),选用0-60Pa微差压计。
2.检查粗、中、高效空气过滤器的过滤效果,选用2000-125、250Pa、500Pa或1Kpa等差压计,随时观测过滤网的压差,以便更换过滤器。性能:
范围:0-30PA、0-60Pa、0-±60Pa、0-100PA、0-±100PA、0-125Pa、0--±125Pa、0-250Pa、0-±250Pa、0-500Pa、0-750Pa等81种范围规格。
压力限制:-68KPa~103KPa
*.大过压:172KPa(高压选项过压达551.6KPa)
精度:±2%F.S.O.
外型:120.65X55.56mm
重量:460g标准附件:两个1/8"NPT插头,用于两个压力管嘴,两个1/8" 管螺纹,用于橡胶管接头。三个带螺栓的埋头安装接口(安装环、按扣环固定器用于替换中压和高压压力计上附件的三个接头)。
可选配2MM厚304不锈钢差压表安装面板,安装完成后,无任何外露部件,整体美观、安装维护方便。
测压力:用导气管将压力源与两个高压口中任意一个相连,将不用的一个堵住;使一个或两 个低压口通大气。
测差压:用导气管将高压源与两个高压口中任意一个相连,用导气管将低压源与两个低压口中任意一个相连;
将表上不用的两个取压口堵上。
测负压:用导气管将压力源与两个低压口中任意一个相连,将不用的一个堵住;使一个或两个高压口通大气。