药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的
洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气
流向干燥的洁净室。
青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,
分装室等有药粉暴露
的洁净室应保持相对负压。
3.
确定维持压差的压差风量
洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。因此洁净室
正压差风量的大小,
直接影响到净化空调系统的新风比,
以及净化空调系统的耗
能量。
洁净区各洁净室维持负压差的压差风量,
由该洁净室外渗入洁净室,
在很
多情况下,
其是未经净化处理的室外风,
因此洁净室负压差风量的大小,
直接关
系到负压洁净室的洁净度。
目前,
常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和
换气次数法。
缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量,
但
在实际应用中,
统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,
目前已较少
应用。
换气次数法,
即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。
在实际工程
中,
完全可以通过加强洁净室围护结构气密性,
从而减少房间压差风量。
根据洁
净室压差值大小,压差风量宜按
l
~
2
次
/
小时的换气次数选用。*简单的先调整
一下回风口格栅的方向开口大小,
先确定好送风量及回风量,
首先在风速风量满
足的前提下,可以调节回风口开启大小和过滤布,看是否能达到要求,如不行,
只有调节车间夹层的每个洁净室高效口的风阀大小,
但要注意调节的同时,
会影
响其他房间的风量。
如调动高效口太多,
*好调完后测试风速风量。
再调节高效
过滤器送风筒的调节阀,先调高洁净级别再调低洁净级别,使各房间压差符合
gmp
要求。注意,调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。
4.
维持洁净室压差恒定
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